——記恒遠生物新品技術總結

前言：新春二月即將到來，上海恒遠于昨日下午對新品試劑盒的操作技術做出總結，在今天分享給大家。ELISA檢測模式包括雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法。其中競爭抑制法因受操作時差所引起的不公平競爭等因素的影響，結果重復性較差，質量較難控制，使用進口豬ELISA試劑盒需步步謹慎。

    試劑盒本身的靈敏度和對某一具體樣本的檢測限是不一樣的。靈敏度是針對“檢測方法"而言的，指應用該法能檢出待測物的zui低量。定量ELISA試劑盒本身的靈敏度通常可以理解為試劑盒標準品中除“0"標準品外，濃度zui小的標準品濃度值或建立標準曲線時所對應的zui低標準品濃度。

    其理論定義為；在ELISA中，可用測“0"標準管的光密度值來確定。測定10個或10個以上“0"標準管，求出光密度值的平均值X，再減去兩倍標準差（SD），從標準曲線上查出對應于光密度值為X-2SD的濃度，即為靈敏度。

    檢測限是針對“樣本"而言的，通常指試劑盒產品測定實際樣本的zui小檢出量。其理論定義為：按照合理的前處理方法對20份陰性（空白）樣本進行測定，算出平均值X和標準差（SD），據公式X＋3SD得出的結果即為該樣本的檢測（下）限。其數值大小與樣本種類、采樣地區和樣本的前處理方法密切相關。檢測限可作為評價ELISA試劑盒性能的一個指標。

    對試劑盒產品而言并不是靈敏度越高，檢測限越低越好。針對某一具體藥物和具體樣本來說，理想的狀態是檢測范圍的中間值與該藥物在某一樣本的"超標值“或"陽性值“接近。這樣既可以減少誤差又方便客戶使用。

◇◆上海恒遠ELISA試劑盒優點展示

    1.靈敏度高；

    2.更多檢測范圍供選擇；

    3.實驗所需樣本量少；

    4.孵育時間短、操作步驟簡單易行；

    5.變異系數小、實驗重復性好；

    6.提供不同規格的包裝。

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